山东九尔实业有限公司
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批准文号：YZB/鲁0281-2014
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| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 手术科室 |
| 功能 | 标准目录 | ||
| 耗材类别 | 介入耗材 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
医用消毒超声耦合剂【产品名称】:医用消毒超声耦合剂【产品结构】:该产品主要由卡波姆、三乙醇胺、丙二醇、抑菌剂和去离子水配置而成。【产品性能】:1、产品的细菌菌落总数不得大于100cfu/g。真菌菌落总数不得大于10cfu/g，每克或每毫升产品中不得检出金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠菌群和溶血性链球菌；2、产品对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、大肠杆菌(8099)的抑菌率≥90%；3、产品对白色念珠菌(ATCC10231)抑菌率≥80%【适用范围】:适用于超声检查和治疗中充当介质。【性状】:无色、无味水溶性透明凝胶【产品特点】1、采用国际进口杀菌、抑菌剂，有效解决医院超声检查中的交叉感染；?2、比传统脂溶性耦合剂易擦洗、对皮肤无污染、无致敏、稳定性好，超声图像清晰；?3、一人一支，避免交叉感染，降低医疗事故几率；4、符合国家和《消毒管理办法》中条款规定：凡接触皮肤、粘膜的医疗器械、器具和物品须达到消毒的水平。?5、采用牙膏式小包装，12g/支;15g/支;20g/支、方便使用。【产品补充说明】医用消毒超声耦合剂是传统超声耦合剂升级替代产品。【用法用量】:单支一次性使用，瓶颈线部折断式开启，使用方便；规格:12g/支;15g/支;20g/支;折断式软管；?包装:12g/支;15g/支;20g/支×60支/盒×12盒/件（720支/件)贮藏:密封、阴凉处储存有效期;24个月执行标准:YZB/鲁0281-2014注册号:鲁食药监械（准）字2014第2230269号生产许可证号：鲁宁食药监械生产许20120073号
B超检查和治疗中充当介质
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